国内除智飞生物的三针免疫程序的重组亚单位疫苗获批紧急使用外，丽珠医药子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司也自2020年7月联合中国科学院生物物理研究所彭华研究团队，合作研发了创新型新冠重组蛋白疫苗V-01，该项目具独立自主知识产权，不会出现原料“卡脖子”的问题。根据公司最新进展，业内人士推测，V-01是目前已知的第一个序贯加强取得三个国家层面审批的疫苗项目：中国、巴基斯坦、马来西亚。 值得注意的是，V-01自身加强针临床试验于2021年8月6日获我国CDE批准，并获科技部人遗办批准（批准号：国科遗办审字[2021]GH3373号）。近期初步研究结果已在预印版网站MedRxiv在线发表。该研究是在I期10μg试验组（43例受试者）接种两剂V-01后4~5个月进行第三针V-01加强免疫。 1. 活病毒中和抗体水平呈现快速、大幅度增加。与加免前比较，至14天，野生型中和抗体增加高达60.4倍（GMT滴度为1017），且三免后 14 天是二免后14天最高9.3倍。交叉中和研究（假病毒）结果表明，加强免疫后，对各种流行变异株VOC（包括Delta, Beta，Alpha）都维持在高滴度水平，其中Delta和Alpha与野生型中和抗体滴度相当。 2. 老年组加强效果好。老年组和成年组加强免疫后的中和抗体滴度和增长倍数均相当。 3. 安全性良好。V-01自身加强针具有较好的安全性和耐受性，总体上没有不良反应（AE）。 2021年11月8日，俄罗斯卫生部国家研究许可登记册网站发布消息，俄卫生部已颁发许可证，批准V-01开展作为基础免疫的III期临床研究，在此之前，菲律宾、印度尼西亚的基础免疫方案III期临床试验已正在进行之中。 此外，V-01已在巴基斯坦、马来西亚开展作为加强针的灭活序贯免疫的III期临床试验。 药融云数据显示：V-01为重组蛋白疫苗，可在2-8℃冷链运输及长期储存；截止 2021年10月27日，在V-01项目已累计研发投入约为人民币25,291.58 万元。
