6月23日,第五批国家组织药品集中带量采购拟中选结果出炉,本次集采拟中选产品251个,药品品种达到61种,包括高血压、冠心病、糖尿病、抗过敏、抗感染、消化道疾病等常见病、慢性病用药,为历次国家药品集采品种数量最多的一次。在价格方面,本次拟中选药品最高降幅达98%,平均降价56%。 采购金额高达550亿,注射剂成为竞争主战场 在此次61类药品品种中,拟中选注射剂数量在所有药品品种中占据半壁江山,采购金额占比70%。而根据米内网数据,国内注射剂销售规模在2019年就已突破6300亿元,其竞争激烈程度在本次集采中已可见一斑。 在第五批集采中,埃索美拉䂳注射剂与多西他赛注射剂中选企业数量最多,价格降幅均在90%左右。 根据媒体数据显示,埃索拉美䂳注射液目前全球销售总额已超过600亿美元,国内市场在2019年已经突破30亿人民币大关。而作为国内治疗肿瘤的常用药物之一,多西他赛注射剂用于乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、胃癌和头颈部肿瘤等多个适应症,在2019年的销售额也超过了40亿人民币,且国家药监局数据显示,目前多西他赛注射液共有41条批文,涉及创诺制药、恒瑞医药、奥赛康、瀚晖制药、上海上药、太极集团、辰欣药业、扬子江药业、齐鲁制药等23家企业,市场竞争日趋激烈。 同时,根据Insight 数据库,此次集采杀价凶猛,降幅在80%以上的药企品类达半数之多,齐鲁制药可谓“价格杀手”,价格平均降幅已超过83%,而其他降幅在90%以上的企业还包括莱美药业、扬子江药业、恒瑞医药等。 中外企业百花齐放,科伦、齐鲁或成最大赢家 在此次集采中,科伦药业参与的11个品种18个规格全部中标,包括中/长链脂肪乳注射液、左氧氟沙星氯化钠注射液、注射用头孢曲松钠片等。除科伦药业外,齐鲁制药的13个药品品种也同样有11个产品中标,仅有地西他滨、法舒地尔两个品种出局,同时,11款产品平均降幅接近84%,可谓“价格杀手”。 备受关注的恒瑞医药则有奥沙利铂、多西他赛、苯磺顺阿曲库铵注射剂3个大品种中标,造影剂碘克沙醇出局。此外,正大天晴也有多款产品入选,涉及埃索拉美䂳、多西他赛、帕洛诺斯琼等4类注射剂,以及达比加群酯等缓释剂、吸入制剂。 在本土药企持续领跑的同时,外资药企同样参与度极高。在此次集采中,201家企业的355个产品参与投标,148家企业的251个产品获得拟中选资格。其中,10家外资企业的11个产品中选,138家国内企业的240个产品中选。外资中选企业数为历次集采最高,其中阿斯利康与辉瑞中标最多,其他外企还包括赛诺菲、贝朗医药等。 原研药中标再遇挫败,本土药企转型升级之路未来可期 虽然外资企业中选家数与中选产品数量均为历次集采之最,但是原研药企业态度却并不积极,如阿斯利康原研药埃索美拉䂳、BMS紫杉醇注射剂、赛诺菲多西他赛等均出局,这在某种程度上意味着国内医药行业的发展已进入白热化阶段,同时,仿制药已不再是很多药企的重中之重。 从目前发展来看,众多企业已开始进行创新药布局,力图在行业中的竞争力更上一层楼。例如,恒瑞医药目前已形成上市一批、临床一批、开发一批的良性循环,已有艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼和卡瑞利珠单抗5款创新药获批上市,另有30余款创新药正在开展临床研究;而齐鲁制药目前瞄准抗肿瘤、乙肝等重大多发病症领域临床未满足需求,已经布局了50多个创新药项目,其中5个项目已进入临床试验阶段。此外,科伦药业在优秀仿制药产品已进入收获期并续贯上市的同时,已开始聚焦恶性肿瘤、肝病、自身免疫等重大疾病领域,丰富产品管线并形成集群,目前公司已有十余个创新药物进入临床阶段。 众多本土药企开始布局创新药研发管线,显示了国内医药行业突破创新的能力,也预示着未来医药产业的发展趋势,而第五批集采再创新高,也将在确保药品质量及供应的同时,为提高广大群众医疗保障受益面带来了更多希望。